“我們?cè)谥楹＝ㄔO(shè)萬(wàn)澤生物醫(yī)藥基地，藥品監(jiān)管人員專門從內(nèi)蒙古來(lái)為公司南北布局提供前置服務(wù)，真是太貼心了?！弊鳛榭鐓^(qū)域監(jiān)管服務(wù)創(chuàng)新模式的受益者，8月25日，內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)馬曉娟對(duì)此贊不絕口。

　　2024年8月，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局推出跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同舉措，加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)局、盟市旗縣藥品監(jiān)管部門以及其他?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門的跨層級(jí)跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，強(qiáng)化條塊結(jié)合、區(qū)域聯(lián)動(dòng)。

　　內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司此次受到內(nèi)蒙古和廣東兩地的聯(lián)合指導(dǎo)，標(biāo)志著蒙粵藥品監(jiān)管協(xié)同進(jìn)入發(fā)展新階段。

　　近年來(lái)，內(nèi)蒙古憑借獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、豐富的天然藥材資源和不斷優(yōu)化的營(yíng)商環(huán)境，吸引了不少醫(yī)藥企業(yè)前來(lái)落戶。這背后，是各職能部門從“企業(yè)跑著找服務(wù)”到“服務(wù)主動(dòng)送上門”的理念轉(zhuǎn)變。

　　“我們想拓展化妝品成品生產(chǎn)業(yè)務(wù)，又缺乏系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，藥監(jiān)部門工作人員在上門指導(dǎo)中，在產(chǎn)品方向設(shè)計(jì)、辦證條件、備案流程等方面提供了不少建議?！倍鯛柖嗨故袦?zhǔn)格爾旗薛家灣鎮(zhèn)巴潤(rùn)哈岱村駐村第一書記努麗扎提不無(wú)感慨地說(shuō)。

　　準(zhǔn)格爾旗蒙元生態(tài)有限公司作為該村集體經(jīng)濟(jì)，是一家化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)，7月中旬，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)秦書真帶隊(duì)上門調(diào)研，詳細(xì)了解企業(yè)的原料來(lái)源、生產(chǎn)工藝、廠房布局和設(shè)備選擇等情況，并就原料加工儲(chǔ)存條件、設(shè)備衛(wèi)生要求、潔凈車間等級(jí)等關(guān)鍵合規(guī)要點(diǎn)給出了具體建議。

　　企業(yè)的痛點(diǎn)，就是服務(wù)的焦點(diǎn)。

　　為了幫助藥、械、妝相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局建立了企業(yè)前置服務(wù)機(jī)制，主動(dòng)對(duì)接企業(yè)，了解他們的發(fā)展規(guī)劃和實(shí)際需求，提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。

　　今年3月18日，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)徐天平帶隊(duì)到包頭市朝聚眼科醫(yī)院調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制使用和制劑室升級(jí)改造情況，深入交流了制劑室功能劃分、設(shè)備配置、工藝流程和人員配備等情況，還對(duì)滅菌工藝優(yōu)化、環(huán)境控制、質(zhì)量監(jiān)測(cè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出了技術(shù)改進(jìn)建議。

　　“這次指導(dǎo)特別及時(shí)，在制劑室升級(jí)改造前給了專業(yè)意見，幫我們避免了很多不必要的投入。”包頭市朝聚眼科醫(yī)院董事長(zhǎng)張波洲說(shuō)。

　　“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要監(jiān)管部門和企業(yè)一起努力。面對(duì)企業(yè)發(fā)展中的難點(diǎn)、堵點(diǎn)，我們主動(dòng)上前服務(wù)指導(dǎo)，就是要全力推動(dòng)從‘企業(yè)找服務(wù)’到‘服務(wù)找企業(yè)’的轉(zhuǎn)變。”徐天平說(shuō)。

　　近年來(lái)，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局從厘清監(jiān)管權(quán)責(zé)、創(chuàng)新檢查模式、構(gòu)建監(jiān)督閉環(huán)等維度協(xié)同發(fā)力，構(gòu)建起權(quán)責(zé)清晰、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、效能提升的藥品安全監(jiān)管新格局。今年前7個(gè)月藥監(jiān)部門入企檢查次數(shù)同比大幅下降。

　　“厘清監(jiān)管權(quán)責(zé)，就是要?jiǎng)澏▓?zhí)法主體、檢查事項(xiàng)、執(zhí)法裁量邊界。局里依法向社會(huì)公告執(zhí)法主體，清理注銷了退休、調(diào)離人員執(zhí)法資格，確保執(zhí)法主體100%合規(guī)?！眱?nèi)蒙古藥監(jiān)局政策法規(guī)和科技處處長(zhǎng)劉釗告訴記者。

　　“我們精心編制了涵蓋行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制等7類115項(xiàng)的全鏈條執(zhí)法清單，全面梳理了各級(jí)涉企行政檢查清單，并制定年度檢查計(jì)劃，消除了職責(zé)交叉和模糊地帶?！痹趧⑨摽磥?lái)，這是倒逼執(zhí)法人員真正做到“清單之外無(wú)權(quán)力”。

　　同時(shí)，藥監(jiān)部門還積極推動(dòng)“綜合查一次”改革落地，整合多部門、多事項(xiàng)檢查需求，明確聯(lián)合檢查的范圍、頻次及操作流程，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”，最大限度降低對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的干擾，真正為企業(yè)松綁、為創(chuàng)新除障、為發(fā)展鋪路……（記者 李國(guó)萍）

分享讓更多人看到